這款暢銷感冒藥出事了!全國停售并緊急召回!
眼瞅著寒假要來了
但很多奶爸寶媽卻揪心不已
因為,伴隨著寒冬的到來
流感也來了!
在今冬,“家庭式”、“幼兒園式”
感冒或腹瀉頻頻發生!
于是各種感冒藥
也成了“家中常備”~

小編今天要告訴大家:
如果你家里有涉及2017年生產的這些藥
請千萬不要再吃了!
藥企嚴重違法!
多項紀錄、數據造假
前幾天,國家食藥監總局在官網發布了《總局關于沈陽新地藥業有限公司涉嫌違法違規生產馬來酸氯苯那敏的通告(2017年第211號)》。

根據群眾舉報,總局飛檢沈陽新地藥業,發現3大問題,涉嫌嚴重違法違規。
根據初步調查,該企業違反批準的生產工藝,將對氯氰芐投料生產改為外購中間體氯苯那敏,生產馬來酸氯苯那敏原料藥。
而在調查過程中,檢驗人員發現,該企業的物料來源、批生產記錄、批檢驗記錄、檢驗報告書、產品審核放行單等記錄和數據不真實,無法追溯藥品生產、質量控制過程。另外,對于檢查組的檢查,該企業還持不配合的態度。
該原料藥又叫撲爾敏,
很多感冒藥里都有它!
說到馬來酸氯苯那敏原料藥,許多小伙伴都不是很了解,但提到撲爾敏,相信大家就不再陌生了。
沒錯!馬來酸氯苯那敏原料藥又名撲爾敏,它的制劑有片劑、注射劑,主要用于鼻炎、皮膚黏膜過敏及緩解流淚、打噴嚏、流涕等感冒癥狀。

而這種原料藥涉及的制劑藥品,很多是常用暢銷藥!!!
根據通告顯示,含“馬來酸氯苯那敏”的藥品批文有2112個之多!而且,都是用量非常大的藥品,如小兒氨酚黃那敏、美敏偽麻口服溶液、維C銀翹片、咳特靈膠囊、鼻炎片等!

食藥監總局:
立即停止銷售、使用,并召回!
對上述不合格藥品及違法企業,食藥監總局要求:
1、所有經營和使用單位立即停止銷售和使用,標示為沈陽新地藥業有限公司2017年生產,馬來酸氯苯那敏原料藥。
2、遼寧食藥監局要監督企業召回所有2017年生產的馬來酸氯苯那敏原料藥,相關省(區、市)食藥監部門要積極配合做好召回工作。
3、所有原料藥生產企業切實落實主體責任,嚴格按照批準的工藝生產,確保全過程記錄真實、完整、可追溯。
4、各省(區、市)食品藥品監督管理部門依法履職盡責,加大對生產企業檢查力度,重視各類風險信號與線索,檢查發現涉嫌違反批準的工藝生產、記錄不真實、不完整等違法違規行為的,一律依法查處。

PS:據悉,遼寧省食藥監局在12月7日曾發通告,已經收回了沈陽新地藥業有限公司馬來酸氯苯那敏、馬來酸溴苯那敏原料藥的GMP證書。

轉發,擴散,自查!
別讓問題藥品損害了自己和家人的健康!
編輯:胡斌